15207216Обновлено 10 августа 2016Был(а) больше месяца назад


Работа в Ирпене / Резюме / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Менеджер проекта
39 лет (родился 01 января 1980), cостоит в браке, есть дети
Киев, Дарница, готов к переезду
Имя, телефон и почта будут доступны вам после авторизации
Связаться с кандидатом

Senior clinical research associate / Clinical team lead / Project manager

полная занятость, не готов к командировкам
По договорённости

Опыт работы 13 лет и 1 месяц

    • июнь 2013 – работает сейчас
    • 6 лет и 4 месяца

    Clinical Team Lead / Senior Clinical Research Associate

    CRO “ACCELL CLINICAL RESEARCH”,, Киев

    Обязанности:

    Управление (менеджмент) и мониторинг в следующие отрасли: гастроэнтерологии, акушерстве и гинекологии, онкологии, пульмонологии, неврологии психиатрии. более чем 10 исследовании.
    • июль 2011 – май 2013
    • 1 год и 11 месяцев

    Старший Клинический исследователь

    CROMOS Ukraine, Киев

    Обязанности:

    - Сотрудничать с Исследовательской группой управления ездить успешное выполнение глобальных клинических исследованиях по редким заболеваниям - Оказание помощи в анализе протокола, страновой оценки, идентификации сайтов, и набора пациентов и планирования. - Выполнять мониторинговые визиты, в том числе с квалификации, инициации, рутинного мониторинга и закрытия сайтов. Устанавливать и поддерживать регулярные контакты со исследователем, поставщиками и местами проведения исследования с целью обеспечения соответствия GCP / ICH / протокол, и оценку начисления ставок. - Обеспечивать сайтов, соблюдения протоколов исследований. GCP / ICH, применимые правила до, во время и после посещения. Работать с персоналом и исследовательской группы по предотвращению, рассмотрения и решения все вопросов. - Помощь в процессе подачи и обзор нормативных документов и обеспечивать квалификация сайтов для исследования. - Репортировать в виде в отчетах по мониторингу и последующих писем. - Связь по конкретным проектам передачи информации в / из сайтах и передачи документов связи с сайтами / команды и решение вопросов своевременно. - Сотрудничать с командой по клиническим операциям и КИО для сбора данных из сайтов в установленные сроки. - Выполнять посещения сайтов и исходного проверки данных CRFs, DCFS, как это предусмотрено протоколом. - Обеспечить отчетность качественных данных и своевременного разрешения запроса. - Отзывы неблагоприятные отчеты о событиях и обеспечивает Сайт отчетности события надлежащим образом и своевременно. - Обеспечить полную поддержку КИО и исследовательских центров для проведения исследования. - Поддержание ICH-GCP документацию для сайтов, как это предусмотрено протоколом. - Участие в исследовательских митингах, других мероприятиях связаны с исследованием и встреч по мере необходимости. - Помощь в качестве наставника и сотрудничества мониторов с меньшим стажем для обеспечения высокого качества в соответствии с требованиями. - Взять активную роль в командной деятельности проекта, включая обзор отчетов мониторинга и отслеживания все фазы исследования. - Сотрудничать с директором клинических операций и руководителя программы
    • декабрь 2009 – июль 2011
    • 1 год и 8 месяцев

    Дистанционный клинический исследователь

    PAREXEL Ukraine, Киев

    Обязанности:

    ▪ Осуществление дистанционного мониторинга клинических задач и визитов для запланированных проектов в соответствии с соответствующими СОПами и правилами ▪ Управление / координация / поддержка деятельности клинического мониторинга дистанционно, в том числе выбора исследователей / сайтов, сбор нормативной документации, управление поставками исследуемого препарата/материалов и сбора данных. - Тренинг членов команды на выбранных задач - Сотрудничество с CRA по вопросы / действия на сайтах - Создание и распространение исследовательской документа (например соглашения и т.д.) - Первоначальный и последующие управления поставок исследуемого препарата - Ответственность за полноту и качество заполнения специфических файлов на сайтах - Обновление всех соответствующих систем слежения на постоянной основе - Поддержание список команды и спонсора / поставщика подробнее - Выполнение регулярных обзоров данных по обзора данных / Руководство по мониторингу (EDMS, CTMS, CDMS/EDC, IVRS) - Проведение дистанционных визитов (предварительного, квалификация, инициация, мониторинг, окончание) - Сбор нормативных документов в сотрудничестве с CRA и CTS по мере необходимости - Первичная поддержка сайтов. Исследования - ревматологии, онкологии, эндокринологии (4 протокола, более 190 пациентов, фаза III).
    • июнь 2009 – сентябрь 2009
    • 4 месяца

    Клинический исследователь

    CLIN TEC, Киев

    Обязанности:

    ▪ Все аспекты мониторинга сайтов, включая регулярный мониторинг и закрытии клинических баз, поддержание исследование файлов, проведение предварительных и иницальных визитов; взаимодействие с поставщиками ▪ Проведение селекционной работы ▪ Мониторинг Серьезное нежелательное явление (SAE) отчетности, процесс подготовки докладов, повестей и последующих мерах по SAEs. ▪ самостоятельно выполнение CRF обзора; генерации запросов и резолюции всех вопросов против принципов анализа данных ▪ поездки с 50% до 80% времени, в том числе ночевок по мере необходимости, в соответствии с потребностями проекта и расположение офиса. Исследования - ревматология, пульмонология (2 протокола, более 70 пациентов, фаза III).
    • июль 2008 – июнь 2009
    • 1 год

    Клинический исследователь

    АLpen Pharma GmbH, Киев

    Обязанности:

    • Мониторинг сайтов, включая клинические селекция, инициация, мониторинг и закрытие, подготовка отчетов и FU-писем • Подготовка и обзор критических пакетов документов, включая документы для регулирующих органов и комитета по этике • Подготовка и оказание помощи исследователем • Подготовка и утверждение финансовых документов, таких как контрактов исследователей и учреждениях • оказание помощи в выполнении внутреннего аудита и аудиторы спонсора • Селекция в новых испытаний в области психиатрии • Исследования - психиатрия, неврология (. 2 протокола, более 30 пациентов, фаза III).
    • июль 2006 – июль 2008
    • 2 года и 1 месяц

    Общий хирург

    КГКБ № 18, Киев

    Обязанности:

    Хирургические операции и введение больных в отделении общей хирургии

Сертификаты, курсы

    • 2007

    Тренинг по лапароскопической хирургий

    Госпиталь Шарль Перенс
    • 2006

    Тренинг по лапароскопической хирургий

    Госпитальный Центер С-кт Жозеф С-кт Лук

Знания и навыки

Профессиональные навыки:

Продвинутые навыки по визитам (проверка документации, исследуемого препарата, материалов...) Достижения:- 6 успешные клинические исследования (проведенные от начала до конца) - 3 успешные аудита (2 от спонсора и 1 от FDA) Компьютерные навыки: МS Word, PowerPoint, MS Excel, 1С, Outlook express, Internet.

Дополнительные сведения:

Обшительный, пунктуальный, трудолюбивый, тактичный, имею желание и умение быстро адаптироваться и учиться. Баскетбол, музыка, кино, чтение.

Иностранные языки

  • Английский язык — cвободное владение
  • Немецкий язык — базовый
  • Французский язык — cвободное владение
  • Испанский язык — базовый

Водительские права

  • B — легковые авто